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GMP與ISO9000有何區(qū)別?
　
  hc360慧聰網(wǎng)制藥工業(yè)行業(yè)頻道 2003-09-29 08:53:38
　

 1、GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標準體系。 

2、GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。  

3、GMP是專用性、強制性標準，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。 -秦脈醫(yī)藥網(wǎng)-
　

　

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