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食品GMP認(rèn)證體系實(shí)施規(guī)章2

中華民國七十八年五月二十四日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定
中華民國八十年十月十七日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定修正
中華民國八十一年一月二十八日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定修正
中華民國八十一年九月十八日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定修正
中華民國八十四年五月六日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定修正
中華民國八十六年三月三十一日經(jīng)濟(jì)部食品GMP推行會(huì)報(bào)核定修正
中華民國八十九年二月十一日經(jīng)濟(jì)部食品GMP認(rèn)證體系推行委員會(huì)核定修正

  一、為推動(dòng)食品GMP認(rèn)證體系，以促進(jìn)食品工廠實(shí)施食品良好作業(yè)規(guī)范（簡稱食品GMP），依據(jù)經(jīng)濟(jì)部公告「食品良好作業(yè)規(guī)范（GMP）推行方案」第參條之規(guī)定，訂定本規(guī)章。
二、食品GMP認(rèn)證體系由食品GMP認(rèn)證體系推行委員會(huì)（以下簡稱推行委員會(huì)）依業(yè)務(wù)性質(zhì)委托適當(dāng)之專業(yè)機(jī)構(gòu)為認(rèn)證或推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)。認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)系負(fù)責(zé)執(zhí)行資料審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、追蹤管理等食品GMP認(rèn)證作業(yè)，并辦理食品GMP相關(guān)之廠商輔導(dǎo)及技術(shù)發(fā)展等工作；推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)系負(fù)責(zé)辦理食品GMP推廣宣導(dǎo)、匯總廠商配合款及食品GMP認(rèn)證合約書之簽約與代發(fā)認(rèn)證書等工作。
專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)逐年研提工作計(jì)劃并與推行委員會(huì)召集單位簽訂委辦合約書，且應(yīng)接受推行委員會(huì)之監(jiān)督考核，如有重大違失者，推行委員會(huì)得隨時(shí)中止委托關(guān)系。
三、專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)為執(zhí)行推行委員會(huì)之委托業(yè)務(wù)，應(yīng)于接受委托后，聘用專任人員組成食品GMP執(zhí)行部門積極推展業(yè)務(wù)。
四、食品GMP認(rèn)證體系之認(rèn)證標(biāo)志（以下簡稱認(rèn)證標(biāo)志）經(jīng)推行委員會(huì)召集單位制定并依法注冊在案。凡未獲推行委員會(huì)同意，擅自使用或仿冒認(rèn)證標(biāo)志者，推行委員會(huì)除透過大眾傳播媒體公布擅用者外，并函請相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
五、食品GMP認(rèn)證體系之適用對象，在中華民國境內(nèi)，應(yīng)為領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證之食品工廠。
六、申請食品GMP認(rèn)證之工廠，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序」（如附件一）及「食品GMP認(rèn)證體系查驗(yàn)評定基準(zhǔn)」（如附件二）之規(guī)定。
申請食品GMP認(rèn)證之工廠，應(yīng)依產(chǎn)品類別、產(chǎn)品特性及廠房位置之不同予以區(qū)分。
七、申請食品GMP認(rèn)證之工廠，于通過查驗(yàn)（包括現(xiàn)場評核及產(chǎn)品檢驗(yàn)）并由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請推行委員會(huì)秘書處確認(rèn)后，再與經(jīng)推行委員會(huì)授權(quán)之推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)簽訂「食品GMP認(rèn)證合約書」（如附件三）并獲授認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
前項(xiàng)合約書之有效期間為一年，期滿自動(dòng)終止，雙方如有意續(xù)約應(yīng)另行簽訂之。簽約后由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)代理推行委員會(huì)核發(fā)「食品GMP認(rèn)證書」（如附件四），其有效期間同合約書。
八、食品GMP認(rèn)證合約書及認(rèn)證書登載事項(xiàng)之變更，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證合約書及認(rèn)證書變更登載事項(xiàng)作業(yè)要點(diǎn)」（如附件五）之規(guī)定。
九、認(rèn)證標(biāo)志之圖樣、規(guī)格與印刷方式，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證標(biāo)志使用管理要點(diǎn)」（如附件六）之規(guī)定。
十、通過食品GMP認(rèn)證之工廠（以下簡稱認(rèn)證工廠）應(yīng)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定。
十一、認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起，應(yīng)確實(shí)依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點(diǎn)」（如附件七）之規(guī)定接受追蹤查驗(yàn)，如有異常情形時(shí)，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。
經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書面通知限期改善無效時(shí)，得報(bào)請推行委員會(huì)取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格，并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書。
十二、為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級(jí)誘因，晉升優(yōu)級(jí)之食品GMP認(rèn)證工廠，得依「優(yōu)級(jí)食品GMP認(rèn)證工廠獎(jiǎng)勵(lì)要點(diǎn)」（如附件八）予以獎(jiǎng)勵(lì)。
十三、通過認(rèn)證之工廠或產(chǎn)品，于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)年度缺點(diǎn)達(dá)三次者，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請推行委員會(huì)取消該工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
十四、接受委托代工之產(chǎn)品申請認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書中，載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號(hào)。
接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任，如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時(shí)，應(yīng)立即通報(bào)食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。
    認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé)，經(jīng)查明屬實(shí)者，得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次，并列入加嚴(yán)追蹤管理。
十五、認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)繳費(fèi)，并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個(gè)月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個(gè)月），且于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)催繳紀(jì)錄達(dá)三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請推行委員會(huì)取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
十六、認(rèn)證工廠對其認(rèn)證產(chǎn)品之制造、委托加工、包裝標(biāo)示、成分純度或廣告宣傳等，如有惡意虛偽行為，或因工廠之行為對消費(fèi)者造成嚴(yán)重傷害，經(jīng)食品GMP技術(shù)委員會(huì)確認(rèn)屬實(shí)者，除應(yīng)自負(fù)一切法律責(zé)任外，并得由推行委員會(huì)取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格。
十七、認(rèn)證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認(rèn)證資格者，于取消通知文到日起六個(gè)月內(nèi)，不得以被取消認(rèn)證資格之工廠或產(chǎn)品，再申請食品GMP認(rèn)證。
十八、認(rèn)證工廠經(jīng)推行委員會(huì)取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后，若仍繼續(xù)使用時(shí)，應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)確認(rèn)后報(bào)請推行委員會(huì)透過大眾傳播媒體公布廠商名稱，并由推行委員會(huì)函請相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
十九、食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員，于處理廠商文件資料時(shí)應(yīng)遵守下列原則：
(一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場評核時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)許評核人員在現(xiàn)場查閱。
(二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系資料保密處理要點(diǎn)」（如附件九）之規(guī)定，督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
(三)赴廠輔導(dǎo)或評核有關(guān)人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或資料。
二十、食品GMP現(xiàn)場評核人員應(yīng)符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點(diǎn)」（如附件十）之規(guī)定。
二十一、本規(guī)章由推行委員會(huì)核定后實(shí)施，修正時(shí)亦同。