國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,到明年6月30日之前,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證,否則就不能繼續(xù)生產(chǎn)。目前佛山有十家需要認證的制藥企業(yè),他們正在大投入進行改造,積極面對GMP帶來的挑戰(zhàn)。
GMP認證是國家針對當前藥品生產(chǎn)產(chǎn)大于銷,低水平重復(fù)建設(shè)的現(xiàn)狀而設(shè)置的一道門檻,希望通過提高對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求,淘汰一批低水平的企業(yè),同時保證藥品質(zhì)量。GMP對藥品生產(chǎn)條件和管理程序都有嚴格的規(guī)定,比如空氣的凈化程度、生產(chǎn)車間的細菌含量等等都要詳細的要求。這就要求企業(yè)必須投入大量的資金對生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備等進行改造,否則就會失去生產(chǎn)資格。
有專業(yè)人士就認為,這個制度對佛山的制藥業(yè)影響不大。
另一角度提高了佛山藥品的競爭力,佛山的企業(yè)肯花錢改造,管理提高,生產(chǎn)環(huán)境提高,對藥品質(zhì)量有保證。
到目前為止,佛山十家需要認證的企業(yè)當中,有四家已經(jīng)全部通過認證,其余六家部分通過或正準備申請認證。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前佛山的藥業(yè)已經(jīng)投入了將近4億元對企業(yè)進行改造。部分老牌的中成藥廠,象德眾和馮了勝等,分別投入了1億多和5千萬,幾乎將企業(yè)的廠房和設(shè)備全部更新,不僅達到GMP的要求,還為以后更激烈的市場競爭做準備。
有業(yè)內(nèi)人士就認為,GMP認證之后,制藥業(yè)的競爭將從價格的競爭轉(zhuǎn)向品質(zhì)的競爭,因此企業(yè)如何保證藥品質(zhì)量,提高用戶對產(chǎn)品的認同感才是搶占市場份額的關(guān)鍵。